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溶出取樣——又快又準(zhǔn)

更新時間:2022-05-12 點擊次數(shù):1853

很多小伙伴在溶出實驗取樣時,還是采用手動取樣的方式。但手動取樣需要在一定時間內(nèi)準(zhǔn)備一系列的操作的準(zhǔn)備,比較繁瑣,也容易出錯。

所以一部分小伙伴開始使用帶自動取樣器的自動取樣溶出儀。使用中發(fā)現(xiàn)自動溶出儀的取樣速度和精度是有矛盾的,取樣速度快了之后,取樣的體積誤差就比較大,而要保證較高的取樣體積精度,取樣速度就比較慢,有些兩難。

怎么辦呢?本文中,小編給大家介紹一下如何選擇一款溶出取樣器,以保證在溶出測試的取樣時,做到又快又準(zhǔn)。


一、為什么常規(guī)溶出取樣器取樣

無法做到又快又準(zhǔn)

市場上目前主流的有三種泵驅(qū)動的溶出取樣器,分別為蠕動泵、注射泵、活塞泵驅(qū)動,其中以注射泵為代表的取樣器居多,注射泵可以保證較高的取樣精度,但因為其先入后出的取樣原理限制,取樣速度不如蠕動泵快。

蠕動泵取樣速度雖快,但取樣精度較差,一般只有±5%。

以LabIndia溶出取樣器為代表的活塞泵取樣器,雖然在取樣速度和精度方面比注射泵有大幅提升,一般可以達(dá)到20mL/min,精度為±1%,但其高昂的價格,并未使其普及使用。

圖片

活塞泵溶出取樣器示意圖

二、取樣又快又準(zhǔn)是準(zhǔn)確檢測的前提

取樣速度快和取樣精度高是一對矛盾,也是溶出儀廠家長期技術(shù)提升的方向,因為取樣速度快,可以滿足不同性質(zhì)的藥片可以隨時取樣,縮短溶出到取樣過程消耗的時間,使樣品更有代表性。尤其使速釋型藥片在1分鐘內(nèi)進(jìn)行溶出取樣成為可能。

另一方面,取樣體積越準(zhǔn)確,也會使溶出結(jié)果更準(zhǔn)確。取樣體積如果偏大,將取出更多的樣品液,同時也可能使補(bǔ)液量增加,使溶出結(jié)果可能偏小。

所以溶出取樣又快又準(zhǔn)是溶出度準(zhǔn)確檢測的前提條件。

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Copley DIS800i溶出儀+

Welch Dissomate AS08取樣器

三、取樣又快以準(zhǔn)是可以做到的

由月旭科技推出的DissoMate AS系列溶出取樣器,采用專li技術(shù)雙泵驅(qū)動,在裝有針式過濾頭的提前下,最快取樣速度可達(dá)50mL/min, 1mL體積溶出液的取樣精度可達(dá)到±0.7%——Aji移液管的精度!(GB/T 12808-2015)

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GB/T 12808-2015容量允差要求

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DissoMate AS系列溶出取樣器可以配合各品牌型號的溶出儀使用,在與Copley溶出溶聯(lián)用時,可選8通道和12通道兩款。

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Copley自動溶出取樣系統(tǒng)

具有全新工業(yè)設(shè)計,直觀的9.7寸觸摸屏設(shè)計,美觀而操作方便,旨在減少用戶培訓(xùn)和日常設(shè)備維護(hù)的負(fù)擔(dān),簡化了溶出度測試過程。

活頁式的設(shè)置界面,操作簡便,非法參數(shù)在線提示,避免出錯。

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Dissomate AS 溶出取樣器主菜單界面

2

多種配置,滿足不同的應(yīng)用需求

Welch Dissomate AS12可同時搭配兩臺Copley溶出儀使用,實現(xiàn)1拖2的配置,效率成倍提高。

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可以實現(xiàn)藥典中的各類溶出方法,比如:固體制劑的籃法、槳法、小杯法,透皮貼片的槳碟法和轉(zhuǎn)筒法、半固體制劑的浸沒池法,以及原料藥的固有溶出度檢測等方法。

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3

適用于各類溶出介質(zhì)

DissoMate AS具有介質(zhì)自適應(yīng)功能,在裝用針式過濾頭時,系統(tǒng)運行后匹配出最佳取樣速度,使溶出檢測可靠性更高。

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產(chǎn)品參數(shù)信息如下:

取樣通道:8或12通道,任意通道可選

控制端:9.7英寸彩色觸摸屏

取樣量:1-20mL

取樣速度: 12~50mL/min

取樣精度:1mL:±0.7%;5mL:±0.3%;10mL:±0.2%

稀釋:最大20倍原位稀釋

最大取樣次數(shù):36次

最長取樣時間:30天

過濾:兼容0.22μm和0.45μm孔徑針式濾頭(水性PTFE,PES,PVDF和MCE等)

最小取樣間隔:1-3min(基于方法)

樣品收集瓶規(guī)格:20mL小瓶或2mL液相進(jìn)樣瓶

控制軟件:滿足CFR 21 Part 11的審計追蹤的要求。


訂貨信息


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